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藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物和PEG技術平台及高難度小分子合成技術為基礎，製造出對抗血液腫瘤及慢性肝炎的突破性新藥產品。

其台中廠已通過TFDA認證並遵循FDA ...： 。

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藥華藥完成美FDA查廠11月中旬有望取得藥證 - 鉅亨。

2021年9月28日 · 藥華藥(6446-TW) 表示，美國食品藥物管理局(FDA) 已完成台中廠GMP 查廠作業，結果並無重大缺失，後續待旗下治療真性紅血球增多症(PV) 新藥P1101 藥證 ...： 。

藥華藥(6446) | K線-討論區-股市爆料同學會 - 理財寶。

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藥華醫藥股份有限公司 - 104人力銀行。

完成真性紅血球增生症(PV)臨床試驗後，於2017年向歐洲藥物管理局EMA遞交上市許可審查，並於2019年2月19日獲得歐盟EMA新藥上市許可(marketing authorization application, ...： 。

藥華藥獲美FDA完成查廠- 工商時報。

2021年9月30日 · 藥華藥（6446）公告，美國FDA完成台中廠GMP查廠作業，結果無重大缺失，預期治療真性紅血球增多症（PV）新藥P1101，最快有機會在11月取得藥證。

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